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Produits pharmaceutiques

KIACTAMC (eprodisate)
KIACTAMC (eprodisate) est un produit candidat de recherche administré par voie orale et destiné au traitement de l’amylose AA s’étant vu attribuer le statut de médicament orphelin aux États-Unis et de produit médical orphelin en Europe. L’amylose AA est une maladie orpheline potentiellement mortelle qui affecte environ 50 000 personnes aux États-Unis, en Europe et au Japon aux prises avec des états inflammatoires chroniques, souvent associés à l’arthrite rhumatoïde.  La manifestation la plus fréquente de l’amylose AA est le dysfonctionnement rénal, lequel mène souvent rapidement à la dialyse et éventuellement, au décès.

KIACTAMC a fait l’objet d’un essai clinique international distinctif randomisé, à double insu, contrôlé contre placebo et conçu en parallèle pour lequel 183 patients atteints d’amylose AA ont été recrutés sur 27 sites autour du monde. Les résultats de l’essai clinique de phase II/III sur KIACTAMC démontrent que ce produit candidat offre d’importants avantages cliniques aux patients en ralentissant la progression de la maladie rénale associée à l’amylose AA. Ces résultats ont été publiés dans l’édition du 7 juin 2007 du New England Journal of Medicine.

Le 29 avril 2010, BELLUS Santé a conclu un partenariat stratégique avec le fonds pharmaceutique mondial Celtic Therapeutics en vertu duquel Celtic Therapeutic a acquis à l’échelle mondiale les droits et s’est vu accorder une licence sur KIACTAMC (eprodisate) et financera la totalité des coûts de développement de KIACTAMC jusqu’à la conclusion de l’essai clinique de validation de phase III et de toute autre activité de développement. Celtic Therapeutics complètera également toutes les autres exigences requises pour l’obtention des approbations réglementaires sur KIACTAMC et procédera à la vente par adjudication des droits de mise en marché sur KIACTAMC. Il est prévu que l’ensemble des produits de la vente par adjudication seront partagés également entre les parties.

L’essai clinique de validation de phase III a débuté le 14 décembre 2010.

NRM8499 (promédicament du tramiprosate)
NRM8499, un promédicament* du tramiprosate, vise le traitement de la maladie d’Alzheimer, une maladie qui affecte plus de 30 millions de patients à travers le monde.

BELLUS Santé a identifié le NRM8499 comme un composé qui augmente l’exposition du cerveau au tramiprosate. Des essais précliniques effectués sur des rongeurs ont montré que le NRM8499 augmente 1,5 à 3 fois l’exposition du plasma et du cerveau au tramiprosate. S’appuyant sur les connaissances acquises au cours du programme de développement du tramiprosate sur ce composé et sur la compréhension poussée de la société de la maladie d’Alzheimer acquise sur plus de 15 ans de recherche préclinique et clinique dans ce domaine, BELLUS Santé croit qu’une augmentation de l’exposition du cerveau au tramiprosate peut améliorer l’effet thérapeutique sur les fonctions cognitives dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.

BELLUS Santé a débuté un essai clinique de phase I sur le NRM8499 au cours du premier trimestre de 2010. L’essai randomisé, à double insu et contrôlé contre placebo a étudié l’innocuité, la tolérabilité et le profil pharmacocinétique du NRM8499 sur un groupe de 67 sujets jeunes et âgés en santé.

Les résultats de l'essai de phase I sur le NRM8499 ont été annoncés au cours du premier trimestre de 2011 et indiquent qu'à la dose thérapeutique visée, le NRM8499 est sécuritaire et bien toléré. De plus la tolérabilité gastro-intestinale et le profil pharmacocinétique du tramiprosate en ce qui concerne la variabilité à l'exposition systémique au médicament entre les indivdus, ont été améliorés de façon significative avec l'administration du NRM8499 comparativement à l'administration d'une dose équivalente de tramiprosate. BELLUS Santé cherche actuellement à conclure un partenariat potentiel pour la poursuite du développement du NRM8499.

*Un promédicament est une substance pharmaceutique administrée sous une forme inactive et qui, une fois absorbée, est métabolisée in vivo en une forme active (dans le cas présent, le tramiprosate). Les bienfaits de l’utilisation des promédicaments reposent principalement sur de meilleures propriétés pharmacocinétiques, qui assurent à une plus grande quantité du composé actif d’atteindre les systèmes et les organes cibles et d’améliorer ainsi l’efficacité du produit.

Produit nutraceutique

VIVIMINDMC - pour protéger la mémoire
Plus de 15 années de recherches scientifiques rigoureuses, dont des essais cliniques à grande échelle sur plus de 2 000 personnes dans 50 centres médicaux aux États-Unis et 17 au Canada, ainsi que des centaines millions de dollars investis, ont permis de démontrer scientifiquement l’effet  protecteur sur la mémoire de VIVIMINDMC,un produit issu d’une substance d’origine naturelle, l’homotaurine. VIVIMINDMC est aujourd’hui mis à la disposition des consommateurs.

VIVIMINDMC est un produit breveté contenant de l'homotaurine, un acide aminé d'origine naturelle aux propriétés uniques, que l’on trouve dans certaines algues. On a démontré que VIVIMINDMC (homotaurine) avait des effets bénéfiques sur la structure du cerveau ainsi que sur la mémoire.

BELLUS Santé a conclu des partenariats distincts pour la distribution et la commercialisation de VIVIMINDMC au Canada, en Italie et dans certains pays du Moyen-Orient. La société poursuit ses démarches afin de conclure des ententes de distribution de VIVIMINDMC dans d’autres territoires.