Nouvelles 2006

A l'attention des rédacteurs des chroniques affaires, finance et santé:

Neurochem obtient une quatrième recommandation du comité indépendant d'évaluation de l'innocuité pour Alzhemed(MC)

LAVAL, QC, le 21 fév. /CNW Telbec/ - Neurochem inc. (NASDAQ : NRMX; TSX : NRM) a annoncé aujourd'hui que son Comité indépendant d'évaluation de l'innocuité (CIEI) a émis une quatrième recommandation permettant de poursuivre l'essai clinique nord-américain de phase III de la Société sur le tramiprosate (Alzhemed(MC)) pour le traitement de la maladie d'Alzheimer(MA).
Le CIEI de Neurochem sur Alzhemed(MC) est composé d'experts cliniques indépendants qui surveillent et évaluent l'innocuité d'Alzhemed(MC) sur les patients qui participent à l'essai clinique nord-américain de phase III et qui effectuent des analyses sur la sécurité de ces patients. La recommandation des membres du CIEI repose sur leur analyse récente des données d'innocuité disponibles recueillies auprès de l'ensemble des 1052 patients qui ont été traités pendant une durée moyenne de huit mois.
Alzhemed(MC) est une petite molécule administrée par voie orale qui a été créée avec objectif de modifier le cours de la MA par l'intermédiaire de son activité anti-amyloide bêta, en se liant à la forme soluble du peptide amyloide afin d'inhiber ou réduire le dépôt d'amyloide.

A propos de la maladie d'Alzheimer

La maladie d'Alzheimer(MA) est une forme progressive de démence liée à des pathologies spécifiques du cerveau. Elle affecte les fonctions cognitives et motrices de la personne et détruit graduellement le cerveau.
La MA est la cause la plus commune de démence de notre population vieillissante. Près de 5 millions d'individus souffrent de cette condition aux Etats-Unis seulement. L'Alzheimer's Association des Etats-Unis estime que plus de 22 millions de personnes seront affligés de cette maladie dans le monde d'ici 2025.
Selon un rapport commandé par l'Alzheimer's Association des Etats-Unis, la MA coûte au milieu des affaires américains environ 61 milliards $ US par année. Ce montant inclut 24,6 milliards $ US pour les soins directs de santé aux patients souffrant de la maladie d'Alzheimer et 36,5 milliards $ US pour couvrir les coûts des aidants aux patients atteints de la MA, y compris la perte de productivité, l'absentéisme et le remplacement des employés.

A propos de Neurochem

Neurochem se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs destinés à des besoins médicaux critiques non satisfaits. L'éprodisate (Fibrillex(MC)) est désigné comme médicament orphelin, et comme produit candidat ayant obtenu une procédure d'évaluation accélérée (fast track) et fait aussi partie des Programmes pilote 1 et 2 de présentation continue d'autorisation de mise en marché de la FDA. La Phase II/III de l'essai clinique de Fibrillex(MC) pour le traitement de l'amylose AA a été complétée en avril 2005. La Société prépare actuellement une soumission de drogue nouvelle (NDA) pour Fibrillex(MC), dossier que la FDA a accepté pour dépôt et évaluation. Le tramiprosate (Alzhemed(MC)), destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer, en est à l'étape des essais cliniques de phase III à la fois en Amérique du Nord et en Europe, et le tramiprosate (Cerebril(MC)) qui vise la prévention de l'accident cérébrovasculaire hémorragique secondaire dû à l'amylose cérébrovasculaire, a complété un essai clinique de phase IIa.

Pour communiquer avec Neurochem

Pour plus de renseignements sur Neurochem et son programme de développement de médicaments, veuillez composer le 1 877 680-4500, notre numéro de téléphone sans frais pour l'Amérique du Nord, ou consulter notre site Web : www.neurochem.com.

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sujet du tramiprosate (Alzhemed(MC)), ainsi que sur des efforts soutenus et additionnels en matière de développement. Ces énoncés sont fondés sur l'évaluation et les attentes actuelles de la direction. Le développement de médicaments est forcément assujetti à de nombreux risques et incertitudes pouvant faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de cette évaluation et de ces attentes. L'évaluation concernant les résultats des essais cliniques pourrait ne pas donner de résultats définitifs sur l'innocuité, la tolérabilité ou les avantages thérapeutiques. Même si tous les objectifs recherchés par les essais cliniques étaient atteints (ce qui n'est pas certain, il n'y a aucune certitude que les organismes de réglementation approuveraient la vente au public d'Alzhemed(MC). Les risques et incertitudes peuvent consister en : l'incapacité à démontrer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité du produit, les frais à engager et les incertitudes liées à l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation, dont celle de la FDA, ainsi que la possibilité d'avoir à réaliser d'autres essais cliniques. De plus, même si l'approbation réglementaire est obtenue, les produits thérapeutiques sont généralement sujets à : une réglementation gouvernementale permanente stricte, l'acceptation du marché, qui pourrait constituer un défi, et la concurrence. Neurochem n'est aucunement tenue de mettre à jour publiquement ses énoncés prospectifs pour tenir compte, notamment, de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou autres. Veuillez consulter notre notice annuelle d'information pour connaître plus de facteurs de risque susceptibles d'affecter la société et ses affaires.

Renseignements: Lise Hébert, Ph.D., Vice-présidente, Communications d'entreprise, (450) 680-4570, lhebert@neurochem.com